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题名/责任者:

美国医疗器械管理法规:《美国联邦法规汇编》第21卷部分.三/国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2019

ISBN及定价:

978-7-5214-1081-5/CNY128.00

载体形态项:

807页;23cm

丛编项:

国外食品药品法律法规编译丛书

个人责任者:

孙磊 主编

团体次要责任者:

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编译

学科主题:

医疗器械-管理-法规-美国

中图法分类号:

D971.222

中图法分类号:

D971.2

责任者附注:

书中题个人责任者：孙磊

提要文摘附注:

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。

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