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• 010 __ |a 978-7-5214-3375-3 |d CNY120.00

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药物警戒体系与质量管理 |A yao wu jing jie ti xi yu zhi liang guan li |b 专著 |f 国家药品监督管理局药品评价中心组织编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022.10

• 215 __ |a 200页 |c 图 |d 26cm

• 300 __ |a 药品GVP指南

• 314 __ |a 主编：袁林、沈传勇

• 330 __ |a 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等，需要社会各界的共同参与。

• 333 __ |a 本书适合持有人、不良反应监测评价人员参考应用

• 606 0_ |a 药物 |A Yao Wu |x 安全性 |x 安全管理

• 606 0_ |a 药物 |A Yao Wu |x 质量管理

• 690 __ |a R965.3 |v 5

• 690 __ |a R96 |v 4

• 701 _0 |a 袁林 |A yuan lin |4 主编

• 701 _0 |a 沈传勇 |A shen chuan yong |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20221028

• 905 __ |a JBXQLIB |d R96/17