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• 010 __ |a 978-7-5214-3050-9 |d CNY80.00

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• 200 1_ |a 药物警戒实践 |A yao wu jing jie shi jian |b 专著 |f 国家药品监督管理局高级研修学院组织编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022.03

• 215 __ |a 218页 |c 图 |d 29cm

• 312 __ |a 封面英文题名：Pharmacovigilance practice

• 314 __ |a 主编：袁林、李福荣、段慧评

• 330 __ |a 本书共12章。第一至四章，介绍药物警戒历史与法规。第五至九章，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告程序，到药物警戒体系的质量管理构成完整的药物警戒活动流程，强调实操并尽可能解读或体现我国GVP的核心内容。第十章，介绍药物流行病学的研究方法在信号检测、风险评价和上市后研究等药物警戒活动中的应用。第十一章，重点介绍药物警戒计算机化系统的基本构架、功能以及系统验证。第十二章，介绍中药风险及其评估的特殊性，讨论中药(传统中药和现代制剂)企业的药物警戒活动的关注重点。

• 333 __ |a 本书可作为国内药品上市许可持有人药物警戒相关人员的培训教材，也可供其他领域的药物警戒从业人员和医药高校学生学习参考

• 510 1_ |a Pharmacovigilance practice |z eng

• 606 0_ |a 药物 |A Yao Wu |x 安全性 |x 安全管理 |y 中国

• 690 __ |a R965 |v 5

• 690 __ |a R96 |v 4

• 701 _0 |a 袁林 |A yuan lin |4 主编

• 701 _0 |a 李福荣 |A li fu rong |4 主编

• 701 _0 |a 段慧评 |A duan hui ping |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20220523

• 905 __ |a JBXQLIB |d R96/14