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• 010 __ |a 978-7-5046-8782-1 |b 精装 |d CNY138.00

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• 101 1_ |a chi |c eng

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• 200 1_ |a 医疗器械临床试验的设计、实施与管理 |A yi liao qi xie lin chuang shi yan de she ji、shi shi yu guan li |d = Design, execution, and management of medical device clinical trials |f 原著 (美) Salah M. Abdel-Aleem |g 主译李卫 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国科学技术出版社 |d 2020.11

• 215 __ |a 206页 |c 图 |d 25cm

• 306 __ |a 由John Wiley & Sons, Inc.公司授权

• 314 __ |a 责任者规范汉译姓：阿卜杜勒-阿莱姆

• 320 __ |a 有书目 (第188-190页)

• 330 __ |a 本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动。

• 333 __ |a 非常适合临床研究领域工作人员，特别是临床科学家、临床管理人员、生物统计学家、数据管理人员和临床协调员等作为培训手册使用。

• 500 10 |a Design, execution, and management of medical device clinical trials |m Chinese

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 临床应用

• 690 __ |a R197.39 |v 5

• 690 __ |a R197 |v 4

• 701 _1 |a 阿卜杜勒-阿莱姆 |A a bo du le-a lai mu |g (Abdel-Aleem, Salah M.) |4 原著

• 702 _0 |a 李卫 |A li wei |4 主译

• 801 _0 |a CN |b 江苏新华 |c 20210301

• 905 __ |a JBXQLIB |d R197/127