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• 200 1_ |a 医疗器械注册共性问题百问百答 |A yi liao qi xie zhu ce gong xing wen ti bai wen bai da |h 2 |e 中英文版 |f 孙磊主编

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023

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• 330 __ |a 本书梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面，对审评注册中的技术问题、法规理解等内容，逐一解答，并采用中英文对照方式进行展示。

• 606 0_ |a 医疗器械 |x 注册 |y 中国 |x 基本知识

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• 701 _0 |a 孙磊 |A sun lei |4 主编

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