机读格式显示(MARC)

• 000 01518nam0 2200289 450

• 001 0000358925

• 005 20230919093900.0

• 010 __ |a 978-7-5214-3697-6 |b 精装 |d CNY240.00

• 100 __ |a 20230427d2023 em y0chiy50 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a a z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药用辅料生产质量管理审核指南 |A yao yong fu liao sheng chan zhi liang guan li shen he zhi nan |b 专著 |d Good manufacturing practices audit guidelines for pharmaceutical excipients |f 中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，中国食品药品国际交流中心组织编写 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023.02

• 215 __ |a 322页 |c 图 |d 26cm

• 300 __ |a 比尔及梅琳达·盖茨基金会项目支持

• 314 __ |a 主编：邹健

• 330 __ |a 本书内容包括：我国药用辅料生产质量管理发展历程与现状、药用辅料生产机构、人员及其职责的管理、药用辅料生产厂房、环境和设施的管理、药用辅料生产设备的管理、药用辅料生产物料的管理、药用辅料生产验证管理、药用辅料生产文件与记录管理、药用辅料生产管理、药用辅料生产质量保证和质量控制管理、药用辅料销售和客户管理、缓控释制剂常用辅料的生产质量管理、气体药用辅料的生产质量管理、药用辅料研发阶段的质量管理。

• 333 __ |a 药用辅料生产管理研究人员

• 510 1_ |a Good manufacturing practices audit guidelines for pharmaceutical excipients |z eng

• 606 0_ |a 药剂 |A Yao Ji |x 辅助材料 |x 生产管理 |x 质量管理 |j 指南

• 690 __ |a TQ460.4-62 |v 5

• 690 __ |a TQ46 |v 4

• 701 _0 |a 邹健 |A zou jian |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20230427

• 905 __ |a JBXQLIB |d TQ46/26