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• 010 __ |a 978-7-5214-3448-4 |d CNY198.00

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药物临床试验机构管理指南 |A yao wu lin chuang shi yan ji gou guan li zhi nan |b 专著 |d Management fuidance for drug clinical trial institutions |f 王佳楠，王焕玲主编 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022.10

• 215 __ |a 381页 |d 26cm

• 304 __ |a 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写

• 330 __ |a 本指南以药物临床试验机构建设和管理为主线，主要包括新机构的备案、老机构的再备案和新增专业组的备案，药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构的建设、伦理委员会的建设、项目核查等内容，希望通过机构的规范建设和管理促进药物临床试验实施过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保护受试者权益和安全，保证试验过程规范、数据真实可靠、结果科学可信。

• 333 __ |a 本书适合药品上市许可持有人、医疗机构、监管人员、检查人员参考使用

• 510 1_ |a Management fuidance for drug clinical trial institutions |z eng

• 606 0_ |a 临床药学 |A Lin Chuang Yao Xue |x 药效试验 |x 医药卫生组织机构 |x 药政管理 |j 指南

• 690 __ |a R969.4-62 |v 5

• 690 __ |a R969 |v 4

• 701 _0 |a 王佳楠 |A wang jia nan |4 主编

• 701 _0 |a 王焕玲 |A wang huan ling |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20230119

• 905 __ |a JBXQLIB |d R969/10