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• 200 1_ |a 医疗器械生产质量管理规范检查指南 |A yi liao qi xie sheng chan zhi liang guan li gui fan jian cha zhi nan |h 第一册 |f 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司, 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2019

• 215 __ |a 216页 |d 26cm

• 312 __ |a 封面英文共同题名：Inspection guidance of good manufacturing practice for medical devices

• 314 __ |a 主编：孙磊

• 330 __ |a 本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

• 606 0_ |a 医疗器械 |x 产品质量 |x 质量管理 |x 规范 |y 中国 |j 指南

• 690 __ |a TH77-65 |v 5

• 690 __ |a TH77 |v 4

• 701 _0 |a 孙磊 |A sun lei |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 91MARC |c 20190226

• 905 __ |a JBXQLIB |d TH77/10:1