机读格式显示(MARC)

• 000 01343nam 2200301 450

• 001 0000422005

• 005 20240411181800.0

• 010 __ |a 978-7-5214-1759-3 |d CNY118.00

• 100 __ |a 20200617d2020 em y0chiy50 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a k z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 欧盟医疗器械管理法规 |A ou meng yi liao qi xie guan li fa gui |f 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2020.4

• 215 __ |a 676页 |d 23cm

• 225 2_ |a 国外食品药品法律法规编译丛书 |A guo wai shi pin yao pin fa lu^ fa gui bian yi cong shu

• 314 __ |a 主编：孙磊

• 330 __ |a 本书分为医疗器械法规、体外诊断试剂法规两大部分。内容包括：范围及定义；器械的上市供应和投入使用、经营者的义务、再处理、CE标识、自由流通；器械的标识和可追溯性、器械和经营者的注册、安全和临床性能总结、欧洲医疗器械数据库等。

• 333 __ |a 适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

• 410 _0 |1 2001 |a 国外食品药品法律法规编译丛书

• 601 02 |a 欧洲联盟 |A ou zhou lian meng |x 医疗器械 |x 管理 |x 法规

• 690 __ |a D950.216 |v 5

• 690 __ |a D95 |v 4

• 701 _0 |a 孙磊 |A sun lei |4 主编

• 712 01 |a 中国 |A zhong guo |b 国家药品监督管理局 |B guo jia yao pin jian du guan li ju |b 医疗器械技术审评中心 |B yi liao qi xie ji shu shen ping zhong xin |4 编译

• 801 _0 |a CN |b 江苏新华 |c 20200617

• 905 __ |a JBXQLIB |d D95/26