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题名/责任者:

医疗器械管理与法规/蒋海洪主编

版本说明:

2版

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2018

ISBN及定价:

978-7-117-25803-6/CNY62.00

载体形态项:

16,318页;28cm

个人责任者:

蒋海洪 (1979-) 主编

学科主题:

医疗器械-管理-法规-中国-高等职业教育-教材

中图法分类号:

D922.161

中图法分类号:

D922.1

一般附注:

全国高等职业教育医疗器械类专业 国家卫生健康委员会“十三五”规划教材 供医疗器械类专业用

提要文摘附注:

本书介绍了我国医疗器械全生命周期管理的相关制度，重点阐述了医疗器械分类、技术评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测与再评价、召回等方面的知识。

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