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题名/责任者:

有源医疗器械检测与评价/张东衡主编

出版发行项:

上海:同济大学出版社,2016

ISBN及定价:

978-7-5608-6429-7/CNY49.00

载体形态项:

325页:图;26cm

个人责任者:

张东衡 (1974~) 主编

学科主题:

医疗器械-检测-高等学校-教材

学科主题:

医疗器械-评价-高等学校-教材

中图法分类号:

TH770.6

中图法分类号:

TH77

一般附注:

高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材

提要文摘附注:

本书着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。

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