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题名/责任者:

医疗器械产品分类实用教程/主编曹明卓 ... [等]

出版发行项:

郑州:郑州大学出版社,2019

ISBN及定价:

978-7-5645-6308-0/CNY128.00

载体形态项:

388页;29cm

个人责任者:

曹明卓 主编

个人责任者:

高勇 主编

个人责任者:

安维 主编

学科主题:

医疗器械-产品分类-教材

中图法分类号:

F763

题名责任附注:

题名页题其余责任者：高勇, 安维, 郭艳, 张娟丽, 崔红新

提要文摘附注:

本书分两部分，第一部分介绍2013版《体外诊断试剂分类子目录》、过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品分类子目录以及产品分类界定文件中的体外诊断试剂产品分类；第二部分介绍手术类器械、有源器械、无源器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件和临床检验器械等。

使用对象附注:

医疗器械行业相关人员从事研发、生产、检验及注册等方面的参考书。

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