南京江北新区图书馆书目检索系统

Online Public Access Catalogue

题名/责任者:

药用辅料生产质量管理审核指南/中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，中国食品药品国际交流中心组织编写

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2023.02

ISBN及定价:

978-7-5214-3697-6 精装/CNY240.00

载体形态项:

322页:图;26cm

并列正题名:

Good manufacturing practices audit guidelines for pharmaceutical excipients

个人责任者:

邹健 主编

学科主题:

药剂-辅助材料-生产管理-质量管理-指南

中图法分类号:

TQ460.4-62

中图法分类号:

TQ46

一般附注:

比尔及梅琳达·盖茨基金会项目支持

责任者附注:

主编：邹健

提要文摘附注:

本书内容包括：我国药用辅料生产质量管理发展历程与现状、药用辅料生产机构、人员及其职责的管理、药用辅料生产厂房、环境和设施的管理、药用辅料生产设备的管理、药用辅料生产物料的管理、药用辅料生产验证管理、药用辅料生产文件与记录管理、药用辅料生产管理、药用辅料生产质量保证和质量控制管理、药用辅料销售和客户管理、缓控释制剂常用辅料的生产质量管理、气体药用辅料的生产质量管理、药用辅料研发阶段的质量管理。

使用对象附注:

药用辅料生产管理研究人员

豆瓣简介：