MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：6
- 题名/责任者:
- 药物警戒实践/国家药品监督管理局高级研修学院组织编写
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022.03
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3050-9/CNY80.00
- 载体形态项:
- 218页:图;29cm
- 并列正题名:
- Pharmacovigilance practice
- 个人责任者:
- 袁林 主编
- 个人责任者:
- 李福荣 主编
- 个人责任者:
- 段慧评 主编
- 学科主题:
- 药物-安全性-安全管理-中国
- 中图法分类号:
- R965
- 中图法分类号:
- R96
- 相关题名附注:
- 封面英文题名：Pharmacovigilance practice
- 责任者附注:
- 主编：袁林、李福荣、段慧评
- 提要文摘附注:
- 本书共12章。第一至四章，介绍药物警戒历史与法规。第五至九章，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告程序，到药物警戒体系的质量管理构成完整的药物警戒活动流程，强调实操并尽可能解读或体现我国GVP的核心内容。第十章，介绍药物流行病学的研究方法在信号检测、风险评价和上市后研究等药物警戒活动中的应用。第十一章，重点介绍药物警戒计算机化系统的基本构架、功能以及系统验证。第十二章，介绍中药风险及其评估的特殊性，讨论中药(传统中药和现代制剂)企业的药物警戒活动的关注重点。
- 使用对象附注:
- 本书可作为国内药品上市许可持有人药物警戒相关人员的培训教材，也可供其他领域的药物警戒从业人员和医药高校学生学习参考
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 校区—馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| R96/14 | 5200013653 | 总馆—产企信息服务中心 | 可借 | 产企信息服务中心 |
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