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题名/责任者:

口服固体制剂制造风险管控关键技术要点/国家药典委员会，中国食品药品国际交流中心组织编写

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2022.07

ISBN及定价:

978-7-5214-2901-5/CNY220.00

载体形态项:

670页:图;26cm

并列正题名:

Key technical points on the risk management and control of the oral solid preparation manufacturing

个人责任者:

张伟 主编

个人责任者:

董江萍 主编

学科主题:

内服药-固体-制剂-生产工艺

学科主题:

内服药-固体-制剂-药品检定

中图法分类号:

TQ460.6

中图法分类号:

TQ460.7

中图法分类号:

TQ46

相关题名附注:

封面英文题名：Key technical points on the risk management and control of the oral solid preparation manufacturing

责任者附注:

主编：张伟、董江萍

提要文摘附注:

本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂是目前研究、应用最广泛的一大类药物制剂，其剂型主要包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等。口服固体制剂剂型的选择主要根据临床用药要求、药物理化性质和生物学特性、患者用药依从性、企业生产设备和市场因素等。

使用对象附注:

食品药品领域读者

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