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题名/责任者:

无菌医疗器械质量控制与评价/张镭，陈国东，郭彬主编

出版发行项:

哈尔滨:东北林业大学出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-5674-3094-5/CNY72.00

载体形态项:

270页;24cm

个人责任者:

张镭 主编

个人责任者:

陈国东 主编

个人责任者:

郭彬 主编

学科主题:

医疗器械-无菌技术-质量控制

学科主题:

医疗器械-无菌技术-质量评价

中图法分类号:

TH77

提要文摘附注:

本书共十一章，内容包括：概述，使用质量安全管理，信息化管理，考核、评价与持续质量改进，无菌医疗器械质量管理体系和法规要求，无菌医疗器械产品、人员及洁净厂房要求，无菌医疗器械实验室的建设、验证及试验项目，无菌医疗器械消毒、灭菌与包装，无菌医疗器械化学性能检测，无菌医疗器械生物相容性评价，质量管理统计技术应用。

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