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题名/责任者:

化学药品中遗传毒性杂质的评估控制/张庆生，陈华，黄海伟主编

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2022.12

ISBN及定价:

978-7-5214-3692-1 精装/CNY100.00

载体形态项:

155页:图;26cm

并列正题名:

Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs

个人责任者:

张庆生 主编

个人责任者:

陈华 主编

个人责任者:

黄海伟 主编

学科主题:

药品-药物毒性-遗传性-杂质-评估

中图法分类号:

R961

中图法分类号:

R96

相关题名附注:

封面英文题名：Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs

提要文摘附注:

本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。

使用对象附注:

本书为药品监管机构、药学相关人员、制药及药品安全检测等领域研究人员提供有益的参考和便利

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