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题名/责任者:

国外非处方药专论制度研究/邱华伟主编

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2022.05

ISBN及定价:

978-7-5214-2906-0/CNY58.00

载体形态项:

213页:图;24cm

并列正题名:

Research on OTC monograph system in selected foreign countries

个人责任者:

邱华伟 主编

学科主题:

非处方药-药品管理-研究-国外

中图法分类号:

R954

提要文摘附注:

本书是一部关于国外OTC药品监管制度的参考读本，尤其重点介绍了OTC药品专论制度及实践。本书对美国、日本非处方药管理及专论制度进行了系统梳理，同时介绍了欧盟的草药监管体系与欧盟草药专论；并分别从三个国家OTC药品专论制度中摘选感冒镇咳类药物、解热镇痛类药物以及用于胃肠系统类的药物的专论制度进行了详细介绍；本书还对我国非处方药的上市途径进行了介绍，并从当前亟待完善之处出发，阐释非处方药上市途径改革的意义；最后，基于我国国情，在分析国内外非处方药专论体系的基础上，总结和提炼出具有参考意义的经验，为构建具有中国特色的非处方药专论体系提供政策建议。

使用对象附注:

药品管理研究人员

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